口服降钙素预防绝经后骨质疏松症II期试验获得白血病结果

ASBMR2012筹备会议上的口头报告显示TARSA的施打降钙素片降到了终点且有效官能良好。在ASBMR 2012筹备会议艺术展的板报中的，使用TARSA的施打降钙素一年的假设是与患癌综合症风险增大无关。Tarsa TherapeuticsCorporation全因同月，其的产品施打合并鲑鱼降钙素预防绝经后高血压的II期则有科试验中的顺利结束，并获取了统计学上显著意义的假设，腰椎的骨密度（BMD）获取了则有科改善。这些信息是Neil Binkley内科医生在英美两国脊椎与钙质科学研究协会（ASBMR）2012年的会议上公布的，身为美国威斯康辛的大学医学和公共健康的学院（Madison, Wisconsin）功能障碍和老年医学系副教授的Neil Binkley内科医生是该II期则有科试验中的的主要科学科学家。该II期则有科试验中的评分了TARSA的施打降钙素改善高骨需求量（骨需求量减少）且骨折风险升高的绝经后娼妓的腰椎骨密度的发挥作用。在这一群体中的，TARSA的施打降钙素的在提高腰椎骨密度不足之处要强CPA，而它的有效官能信息与CPA组相大致相同。Binkley内科医生问道，“这个最新消息对于高骨密度，骨折风险升高而现在用药作法依赖于的数百万娼妓来问道令人鼓舞。”TAR01 - 201是一项随机双盲的概念实验者官能试验中的，科学研究在129名绝经后娼妓中的更为TARSA施打合并鲑鱼降钙素与CPA的。主要终点是经过一年期科学研究后的腰椎骨密度改变需求量。该试验中的只不过在英美两国组织起来。这项II期试验中的的结果巩固了III期ORACAL试验中的的发现，后者表明，对于绝经后高血压娼妓用药48亦同的腰椎骨密度增大的，TARSA施打降钙素要强CPA和降钙素咽喷剂。在那项科学研究中的，TARSA施打降钙素的有效官能与降钙素咽喷剂和CPA并不会很大差异官能。TARSA将要匆忙于2013年提交施打降钙素用于用药绝经后高血压的NDA登记。该Corporation的总裁兼助理执行长Did Brand问道：“我们的的产品不太可能成第一个获取FDA批复上市，用于用药绝经后高血压的降钙素施打制剂，我们很高兴看到它对于高血压的预防也有发挥作用。”在ASBMR2012筹备会议TARSACorporation还艺术展了一块海报，内容关于在施打降钙素用药2年的则有科试验中的中的评估药物是否会导诱发综合症风险增大。评分得出的假设是这些则有科试验中的的有效官能信息断定未见该的产品有诱发精神状态。该Corporation的科学科学家们整合了两项则有科试验中的的有效官能信息库以顺利进行评估，这两个试验中的总共纳入了694名女官能。科学研究人员回顾了则有科试验中的中的所有新检验的与恶官能十分相似的不良事件。不会任何的诱发精神状态，这与TARSA施打降钙素从前顺利进行的诱发官能、致突变官能以及染色体畸变科学研究的阴官能结果一致。TARSACorporation将要开发的施打降钙素值得注意Unigene LaboratoriesCorporation获取的注册商标许可，根据这一协议，TARSACorporation得到了Unigene的施打降钙素的产品的独家开发权以及除中的国则有的亚洲地区商业化特权。

编辑： maosu