FDA：批准MET抑制剂capmatinib上市运用于MET突变NSCLC的治疗

特为（Novartis）公司年初，英国FDA批准其MET胺Tabrecta（capmatinib）上市，病患带上MET特异性遗传物质14翻滚特异性的末期非小细胞肺癌（NSCLC）病患者。这些病患者的特异性特异性需要经过FDA批准的检测确认。这是FDA批准的针对MET特异性遗传物质14翻滚特异性病患者群的首款抗病毒病患。

MET特异性的特异性与的发生或的发展依赖于因果关系，这些特异性位点仅限于V1110I，H1112Y / R，F1218I，D1246H / V，Y1248H，S1254R和M1268T，在散发性的状肾脏细胞癌中，MET的特异性频赴援翻倍15%。在儿童肝细胞癌和末期头颈部癌症中也证实了MET的特异性。

MET特异性是NSCLC的特别设计特异性之一，MET特异性的14号遗传物质翻滚式特异性在肺膀胱癌的特异性频赴援是2.6-3.2%，在肺肉瘤样癌中的频赴援在2.6-31.8%。另外其他癌症类型如胃癌（7.1%），结直肠癌（0-9.3%），小脑胶质瘤（0.4%）都推断出了MET特异性的14号遗传物质翻滚式特异性。这些病患者一般成年人较大，结节病常常较佳，而且MET信号通路在特别设计肺癌对其它抗病毒病患产生耐药性不足之处也不具不可或缺作用。前不久在AACR的会议上报道对MET特异性小脑转移同样不具很好的功效：AACR 2020：Capmatinib病患MET 14特异性的NSCLC小脑转移

Tabrecta是一种低剂量的高针对性组分MET胺，最初由Incyte推断出，特为在2009年获得它的开发设计和推广许可。此前，FDA曾获得者它重大突破病患确认和孤女药会籍，也对它的新药申请表彰了优先审评会籍。

▲Tabrecta特征（视频来源：参考资料[2]）

FDA的批准是基于名为GEOMETRY mono-1的2期临床研究，研究人员招募了97名带有MET遗传物质14翻滚特异性的末期或前列腺癌NSCLC病患者。研究结果表明，无论病患者当初前提曾接受过病患，Tabrecta均能造就显著治果。在初治和经治病患者中，Tabrecta的总消除赴援分别为68%（95% CI: 48-84）和41%（95% CI: 29-53）。两组病患者的中位消除时间段分别是11.14个同月和9.72个同月。

“非小细胞肺癌是一种简单的癌症，很多不同的特异性特异性可能促进癌症的多见于，”GEOMETRY研究主任Juergen Wolf芝加哥大学说：“MET特异性遗传物质14翻滚是一种已知的癌症特别设计特异性。从前FDA的批准上市，让我们能够检测并且使用抗病毒病患病患这种不具挑战性的肺癌，为带上这类特异性的NSCLC病患者造就希望。”

针对MET特异性，此前唯一获批的抗病毒病患为德国巴斯夫（Merck KGaA）公司开发Tepmetko（tepotinib），它今年3同月在日本人获批病患带上MET遗传物质14翻滚特异性的NSCLC病患者(简略见：日本人厚生劳动省：获得者tepotinib病患MET特异性改变的NSCLC病患者的孤女药确认)。另外，卡博替尼（XL184）病患16例依赖于MET特异性14遗传物质折叠特异性的肺癌，标示出出新了，简略见：Lancet子刊：卡博替尼在RET重排肺癌病患者除此以外一定。同时，国内也有多家公司开发设计针对MET特异性的创新药物。

MET胺开发设计十分火热，简略见报道：ASCO 2014：MSC2156119J+吉非替尼病患MET阳性EGFR特异性末期NSCLC的I/II期临床研究ASCO 2016 巅峰互动：吴一龙、Alice Shaw解析ALK、ROS1、MET 14遗传物质翻滚特异性研究进展

2019 ASCO：特为和巴斯夫病患MET特异性非小细胞肺癌的候选药，在2期临床均标示出出新病患活性

参考资料：[1] Novartis announces FDA approval of MET inhibitor Tabrecta™ for metastatic non-small cell lung cancer with METex14. Retrieved May 6, 2020

[2] Baltschukat, et al., (2019). Capmatinib (INC280) Is Active Against Models of Non–Small Cell Lung Cancer and Other Cancer Types with Defined Mechanisms of MET Activation. Clinical Cancer Research, DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-18-2814.